开药店需要执业药师吗知乎

在中国开设药店，根据现行法规，必须配备执业药师，具体要求如下：

1. 法律依据

《药品管理法》

规定，药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师（即执业药师）。

《药品经营质量管理规范》（GSP）

明确要求：药店法定代表人或企业负责人需具备执业药师资格，且营业时必须有执业药师在岗指导合理用药。

2. 具体规定

新开药店

至少需1名注册到该药店的执业药师（部分地区要求中药、西药各1名）。

执业药师职责

审核处方、指导用药、管理药品质量，尤其是销售处方药时必须在岗。

例外情况

在偏远农村地区，政策可能允许暂由药师（初级职称）替代，但需逐步过渡到执业药师。

3. 地区差异

- 部分省份（如广东、浙江）对药店分级管理，经营处方药的药店必须配执业药师，而仅销售乙类OTC的便利店可能放宽要求（需咨询当地药监局）。- 一线城市监管更严格，执业药师不在岗可能面临罚款或停业整顿。

4. 知乎常见讨论点

“挂证”风险

部分药店租用执业药师证应付检查，但近年监管趋严，一旦查出将重罚。

成本考量

执业药师薪资较高（月均5k-10k），小型药店可能选择加盟连锁以共享资源。

替代方案

部分区域试点“远程审方”，允许连锁药店通过共享执业药师线上服务，但需备案批准。

5. 建议步骤

1. 考取或聘用执业药师：确保至少1名全职注册人员。
2. 咨询当地药监局：了解细分要求（如面积、人员比例等）。
3. 合规经营：避免因人员配置问题被吊销《药品经营许可证》。总结：除极少数偏远地区或特定经营范围内，中国开药店必须配备执业药师，且需全程参与质量管理。政策动态可通过国家药监局官网或地方政务平台查询。知乎上的相关回答需注意发布时间，以最新法规为准。