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  • 开药店要执业医师证吗现在

  • 发布时间:2025-06-23 07:26
  • 开药店要执业医师证吗现在

    在中国开设药店是否需要执业医师证,主要取决于药店的经营范围和角色定位。以下是关键点总结:

    1.

    药品经营许可证 vs. 执业医师证

    不需要执业医师证

    若仅经营药品(非处方药/处方药),需办理《药品经营许可证》,负责人需具备执业药师资格(而非执业医师),负责药品质量管理和用药指导。

    需要执业医师证

    若药店内设立诊所或坐堂医诊室,提供诊疗服务,则坐诊医生必须持有《执业医师证》,且机构需取得《医疗机构执业许可证》。

    2.

    人员资质要求

    执业药师

    每家药店至少配备1名注册到该店的执业药师(西药/中药),审核处方、指导合理用药。

    药学技术人员

    可辅助执业药师工作,但不可替代其职责。

    3.

    经营类别差异

    仅售非处方药(OTC)

    部分省份允许在配备药学技术人员的前提下简化审批,但仍需遵守地方规定。

    销售处方药

    必须配备执业药师,且处方药需凭医师处方销售。

    4.

    法规依据- 《药品管理法》规定药品经营企业需具备依法经过资格认定的药学技术人员。- 《药品经营质量管理规范》(GSP)细化了对人员、设施、管理制度的要求。

    5.

    地区差异- 部分偏远地区可临时放宽执业药师配置要求(如使用远程审方),但需符合国家过渡政策。- 具体执行标准建议咨询当地市场监管局或药品监管部门。

    综上所述,小编一句话概括如下:

    单纯开药店不需要执业医师证,但必须配备执业药师。若涉及诊疗服务,则需另行申请医疗资质并配备医师。建议提前规划药店业务范围,确保人员资质合规。

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