开药店必须有执业药师吗知乎
- 发布时间:2025-09-10 07:29

在中国开设药店,根据现行法律法规,必须配备执业药师,这是强制性要求。以下是具体规定和注意事项,结合了知乎上的常见讨论和官方政策:
1. 法律依据
《药品管理法》
规定,药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员(即执业药师)。
《药品经营质量管理规范》(GSP)
明确要求:- 零售药店法定代表人或企业负责人需具备执业药师资格。- 经营处方药、甲类非处方药的药店,必须至少配备1名注册到店的执业药师,负责处方审核和用药指导。
2. 不同地区可能存在的差异
一线城市/严格地区
要求更严,部分城市(如北京、上海)可能要求营业时间内必须有执业药师在岗。
偏远地区
政策可能允许过渡性措施(如远程审方),但需满足特定条件(如配备药师+远程支持)。但长期仍需配备执业药师。
3. 常见问题(知乎用户关注点)
问题1
可以挂证吗? 答:绝对禁止!“挂证”(执业药师不在岗仅注册)是违法行为,一旦查处将面临吊销许可证、罚款甚至刑事责任。
问题2
中药店是否需要? 答:经营中药饮片通常需配备执业中药师,部分地区允许执业药师(西药)兼任,但需咨询当地药监部门。
问题3
新开店过渡期怎么办? 答:部分地区允许新店在短期内(如3-6个月)招聘执业药师,但需提前报备,逾期未配备将无法经营处方药。
4. 替代方案(有限条件下)
远程审方
部分省份允许通过联网系统由远程执业药师审方,但需满足:- 药店至少配备1名药师(非执业药师)。- 连锁药店可能有政策倾斜,单体店限制较多。
从业药师过渡
早年取得从业药师资格的人员在部分省份可暂代职责(需确认当地政策是否延续)。
5. 违规后果
- 无执业药师经营处方药:责令整改、罚款(最高可达30万元)、吊销《药品经营许可证》。
建议行动
1. 查询当地细则:联系属地市/县药品监督管理局,确认具体执行标准(如人员数量、在岗时间等)。
2. 合规招聘:全职聘用或与执业药师签订正式劳动合同,确保注册到店。
3. 关注政策动态:部分地区试点“多店共享药师”等新规,需及时跟进。如需更具体的信息,可提供所在省份或城市,进一步分析当地政策。





