开药店必须有执业药师吗为什么
- 发布时间:2025-09-10 07:30

在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求,主要原因如下:
1. 法律强制规定
《药品管理法》
规定: 药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员(即执业药师),未配备的不得经营药品。
《药品经营质量管理规范》(GSP)
明确要求零售药店法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格,且营业时必须有执业药师在岗指导合理用药。
2. 保障用药安全
处方审核
执业药师负责审核医师处方,避免药物相互作用或剂量错误导致的用药风险。
用药咨询
为患者提供专业指导,尤其对慢性病、特殊人群(如孕妇、儿童)的用药安全至关重要。
特殊药品管理
如抗生素、精神类药物等需凭处方销售的药品,必须由执业药师审核把关。
3. 行业规范与责任
质量监督
执业药师负责监督药品采购、储存、销售等环节,确保药品质量符合标准。
法律责任
药店若因无执业药师导致用药事故,将面临罚款、吊销许可证等处罚,甚至刑事责任。
4. 例外情况
偏远地区政策
部分农村或偏远地区可暂由药师(非执业药师)替代,但需逐步过渡到配备执业药师。
连锁药店
多家门店可共享1名执业药师(需符合当地政策),但每店仍需配备普通药师。
不配备的后果
- 无法取得《药品经营许可证》或通过GSP认证;- 日常检查中被责令整改、罚款,严重者关停;- 影响医保定点药店的申请资格。
总结
执业药师是药店合法运营的核心条件,其专业能力直接关系到公众健康。国家通过这一要求,从源头把控药品零售环节的安全性和专业性。





