开药店必须要有药师证吗为什么
- 发布时间:2025-06-24 07:28

在中国开设药店必须配备具有药师证(执业药师资格证)的专业人员,这是国家法律法规的明确要求,主要原因如下:
1. 法律强制规定
《药品管理法》
规定,经营处方药、甲类非处方药的零售药店,必须配备执业药师(或经资格认定的药学技术人员)。
《药品经营质量管理规范》(GSP)
要求药店在药品采购、储存、销售及用药指导等环节必须有药师审核把关。未配备的后果:无法取得《药品经营许可证》,擅自经营可能面临罚款、吊销执照甚至刑事责任。
2. 保障用药安全
处方审核
执业药师负责审核医生处方,避免药物相互作用或禁忌症风险。
用药指导
指导患者正确使用药物(如剂量、不良反应),尤其对慢性病、特殊人群(孕妇、儿童)至关重要。
药品质量管控
药师需监督药品储存条件(如温度、湿度),确保药品有效性。
3. 药店分类管理要求
经营处方药
必须配备执业药师(需通过全国统一考试注册)。
仅经营乙类非处方药
(如普通维生素、外用药):部分省份允许配备药学初级职称人员或经过培训的普通店员,但政策因地而异。
4. 地区差异与过渡政策
- 偏远或农村地区可能允许远程审方(由总部药师线上审核),或临时使用药师证挂靠(但近年监管趋严,需实际在岗)。- 新开药店通常需药师注册到店,且不得兼职其他单位。
5. 人员配置标准
- 至少1名注册执业药师(需在岗)。- 部分省份要求营业时间内药师始终在岗,不得离店。
总结建议
必须配备
若计划销售处方药或甲类OTC,需雇佣全职执业药师。
咨询当地药监部门
具体配置要求可能因省份、药店规模不同(如连锁店与单体店差异)。
违规风险
挂靠证件或药师不在岗可能被列为“严重失信”,影响经营许可。建议提前规划药师招聘或培养自有员工考取资格,确保合规经营。





