开药店需要两个执业药师吗
- 发布时间:2025-09-04 07:30

在中国开设药店是否需要配备两名执业药师,主要取决于药店的类型和所在地的具体规定。以下是关键要点:
1.药品经营许可证要求
零售药店(单体/连锁)
根据《药品经营质量管理规范》(GSP),药店必须配备至少一名注册在店的执业药师负责处方审核和药学服务。若经营中药饮片,还需一名中药学专业的执业药师或中药师。
连锁药店总部
可能需额外配备执业药师负责质量管理。
2.地方性规定部分省份或城市(如广东、上海等)可能要求更严格,例如:
24小时营业药店
需保证全天有执业药师在岗,可能需两名轮班。
经营特殊药品(如含麻黄碱类复方制剂)
可能需增加人员配置。
3.人员替代方案- 某些地区允许远程审方(通过视频系统由执业药师审核处方),可减少在店人数,但需满足系统及记录要求。- 非执业药师的药师或药学技术人员可协助工作,但关键职责(如处方审核)必须由执业药师完成。
4.新变化与趋势- 部分地区试点“多证合一”(如药品+医疗器械经营),可能影响人员配置。- 2023年后,部分省份加强了对执业药师在职在岗的检查,挂证行为将被严惩。### 建议步骤:
1. 查询当地药监局文件:例如,北京市要求经营处方药的药店必须有两名药师(含一名执业药师)在岗。
2. 咨询代办机构:熟悉流程的中介可提供针对性方案。
3. 考虑业务扩展:如需增加中药、医疗器械等业务,提前规划人员资质。### 示例:普通社区药店
(早8点-晚10点):1名全职执业药师+1名兼职药师即可满足。
医院旁24小时药店
需2名执业药师轮班,或1名在店+远程审方支持。总之,大部分情况下1名执业药师是底线,但实际需结合经营范围、营业时间和地方细则综合判断。提前与属地药品监管部门沟通可避免后续整改风险。





