开药店要药师资格证吗
- 发布时间:2025-08-31 07:30

在中国开设药店必须配备具有相应资质的药师,并满足相关法规要求。以下是具体规定和注意事项:
1.必须配备执业药师
法律规定
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),零售药店必须配备至少一名注册执业药师(西药或中药方向),且在营业期间在职在岗。
职责
执业药师负责处方审核、用药指导、药品质量管理等专业工作。
2.药店负责人资质- 药店的法定代表人或企业负责人需具备执业药师资格(部分地区允许其他相关专业资格,但多数要求执业药师)。
3.许可证申请流程
药品经营许可证
需向当地市场监管部门申请,提交材料包括:- 执业药师注册证及在职证明。- 经营场所、设备、管理制度等证明文件。
GSP认证
通过《药品经营质量管理规范》现场检查。
4.人员配置要求- 若经营中药饮片,需额外配备中药学专业的执业药师或药师。- 部分省市可能要求多名药师(如大型连锁店)。
5.违规后果- 无证经营或药师“挂证”(不在岗)将面临罚款、吊销许可证甚至刑事责任。
6.地区差异- 具体要求可能因省份或城市不同(如偏远地区或有过渡政策),需咨询当地药监局。### 建议步骤:
1. 确保至少一名全职执业药师注册到店。
2. 租赁符合GSP要求的经营场所(如面积、仓储条件)。
3. 准备材料申请《药品经营许可证》和《营业执照》。
4. 通过GSP认证后方可营业。提示:2021年后,部分乡镇地区允许“双通道”药店或远程审方试点,但药师资质仍是核心要求。务必以最新地方政策为准。**





