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  • 药房需要执业药师吗现在

  • 发布时间:2025-08-30 07:30
  • 药房需要执业药师吗现在

    在中国,药房必须配备执业药师是法律明确规定的,具体要求如下:

    1.

    法律依据

    《药品管理法》

    规定,药品零售企业(即药房)必须配备依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员。

    《药品经营质量管理规范》(GSP)

    进一步明确:经营处方药和甲类非处方药的药房,必须配备至少1名执业药师,且该药师需在职在岗,不得兼职或远程审核处方。

    2.

    配备要求

    新开药房

    申请《药品经营许可证》时,必须提交执业药师注册证,否则不予批准。

    日常经营

    执业药师需在营业时间内在岗,负责处方审核、用药指导、药品质量监督等工作。

    连锁药房

    每家门店均需独立配备执业药师,不可多家门店共用(部分地区试点“远程审方”政策除外,但需满足严格条件)。

    3.

    违规后果- 未配备执业药师或药师不在岗的药房,不得销售处方药和甲类非处方药(绿标OTC)。- 监管部门检查发现违规,可能面临警告、罚款、停业整顿,甚至吊销许可证。

    4.

    特殊情况

    偏远地区

    部分农村或乡镇药房若暂时无法配备执业药师,需向省级药监部门申请备案,过渡期内可由药师(初级职称)替代,但需限期整改。

    中药饮片专营

    若药房仅经营中药饮片,可配备中药学专业技术资格人员替代。

    5.

    政策动态

    远程审方试点

    部分省份允许连锁企业通过“总部集中审方”缓解门店药师短缺,但需配套电子处方系统和至少50%门店配备执业药师。

    执业药师差异化配备

    2023年起,部分地区根据药房经营品种风险等级调整要求(如仅经营乙类OTC可不配执业药师)。### 总结目前绝大多数药房(尤其是销售处方药的)必须配备执业药师,且需确保在岗履职。具体执行细节可能因地区政策略有差异,建议咨询当地药监局以获取最新要求。

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