药房必须配备执业药师吗知乎
- 发布时间:2025-08-29 07:28

在中国,药房是否必须配备执业药师取决于其类型和经营范围,相关法规有明确规定。以下是关键信息整理,供参考:
1. 法定要求
零售药店(社会药房)
必须配备执业药师
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),所有零售药店必须配备至少1名注册在店的执业药师,负责处方审核、用药指导和质量监督。
中药饮片专区
经营中药饮片的药店还需配备执业中药师。
营业时间要求
执业药师应在岗提供实时服务(部分地区允许远程审方补充,但需满足特定条件)。
连锁药店
- 总部需配备多名执业药师,但具体到每家门店,若实行“统一处方审核”制度(如远程审方),部分门店可能减少在店药师数量(需符合地方政策,如浙江、陕西等试点地区)。
医疗机构药房(医院/诊所)
- 通常由医疗机构药学技术人员负责,不强制要求执业药师,但需符合《医疗机构药事管理规定》。
2. 例外情况
偏远农村地区
部分省份允许乡镇以下药店由经过培训的药师(非执业药师)暂代职责(需备案),但逐步要求过渡到执业药师。
双通道药店
(经营特殊药品、医保谈判药品):必须配备专职执业药师,且审核更严格。
3. 违规后果
- 未配备执业药师或药师不在岗的药店,可能面临警告、罚款、暂停销售处方药,甚至吊销《药品经营许可证》的处罚。
4. 知乎常见疑问解答
“执业药师不在岗时能否销售处方药?”
答:绝对禁止。处方药必须经执业药师审核签字后方可销售。
“中药店是否需要双证?”
答:若同时经营西药和中药饮片,需至少1名执业药师(西药)和1名执业中药师,或双证持有者。
“远程审方能否替代在店药师?”
答:部分省份试点允许,但需满足硬件、流程等要求,且不能完全替代(如至少1名药师在店)。
建议
具体执行需参考所在地最新政策(如上海、北京等地可能更严格)。可咨询当地药监部门或查阅《药品经营许可证》办理细则。执业药师配备是保障用药安全的核心要求,合规经营至关重要。





