开药店必须有执业药师证吗知乎

在中国开设药店，根据现行法规必须配备执业药师，具体要求如下：

1. 法律依据

《药品管理法》

规定，药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师（即执业药师）。

《药品经营质量管理规范》（GSP）

明确要求：药店法定代表人或企业负责人需具备执业药师资格，且营业时必须有执业药师在岗指导合理用药。

2. 具体规定

新开办药店

必须至少配备1名注册到该药店的执业药师（西药或中药方向需与经营范围匹配）。

执业药师在岗要求

营业时间内，执业药师需在职在岗，审核处方、提供用药咨询，不可“挂证”（人证分离）。

中药经营

若销售中药饮片，需额外配备中药学专业的执业药师。

3. 例外情况（过渡政策）

偏远农村地区

部分地区允许由经过培训的药师（非执业药师）临时承担职责，但需逐步过渡到执业药师配置。

连锁药店分店

可由总部统一配备执业药师远程审方（部分地区试点，但需满足特定条件）。

4. 无证经营的后果

行政处罚

未配备执业药师可能被吊销《药品经营许可证》。

法律风险

涉及“挂证”行为将被列入失信名单，甚至追究刑事责任。

知乎常见问题补充

“挂证”是否可行？

绝对禁止！近年监管严格，多地开展专项整治，查处后将被重罚。

执业药师不在岗时能否销售处方药？

不能，处方药必须经执业药师审核后方可销售。

建议

- 若计划开药店，需提前招聘或考取执业药师资格（考试条件：药学/中药学及相关专业大专以上学历+工作经验）。- 关注地方药监部门的具体执行细则（如部分省份允许“多店共用药师”的试点政策）。如需最新政策，建议咨询当地药品监督管理局或参考国家药监局官网。