开药店必须有执业药师证吗为什么

在中国开设药店必须配备执业药师，这是国家法律法规的明确要求，主要原因如下：

1. 法律强制规定

《药品管理法》

规定，药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员（即执业药师），否则不得经营药品。

《药品经营质量管理规范》（GSP）

明确要求：- 零售药店法定代表人或企业负责人需具备执业药师资格。- 经营处方药和甲类非处方药的药店，必须至少配备1名注册在店的执业药师，负责处方审核和用药指导。

2. 保障用药安全

处方审核

执业药师负责核对医生处方，避免药物相互作用或剂量错误导致的健康风险。

用药咨询

指导患者正确使用药品（尤其是抗生素、慢性病药物等），减少滥用或误用。

药品质量监督

确保药店销售的药品符合储存、调配等专业标准。

3. 分类管理要求

处方药与非处方药（OTC）

销售处方药必须由执业药师审核签字；甲类OTC（红标）也需药师指导。

特殊药品

（如含麻黄碱类感冒药）：需执业药师登记购买，防止流入非法渠道。

4. 违规后果

- 未配备执业药师的药店将被责令整改，甚至吊销《药品经营许可证》。- 挂证行为（证书挂靠但人不在岗）属于违法，可能面临罚款或刑事责任。

例外情况

偏远农村地区

部分政策允许经考核的药学技术人员替代执业药师，但需逐步过渡到合规。

连锁药店分店

可共享总部执业药师资源（需符合远程审方等特定条件）。

总结

执业药师是药店合规运营的核心，其专业资质直接关系到公众用药安全。国家通过强制配备制度，确保药品零售环节的专业性，降低医疗风险。因此，开药店必须依法配备执业药师。