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  • 开药店一定要有药师证吗现在

  • 发布时间:2025-08-22 07:29
  • 开药店一定要有药师证吗现在

    在中国,开设药店必须配备具有相应资质的药学技术人员,具体要求如下:

    1.

    执业药师资格是法定要求

    零售药店

    根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),所有零售药店必须配备至少一名注册执业药师(西药或中药方向),且该药师需在职在岗,不得兼职。

    经营中药饮片

    若药店销售中药饮片,还需额外配备一名中药学专业的执业药师或中药师。

    2.

    企业负责人资质- 药店的法定代表人或企业负责人必须具有执业药师资格,部分地区还要求其具备3年以上药品经营行业从业经验。

    3.

    地区差异与过渡政策- 部分偏远地区或农村可能允许药师(初级职称)暂时替代执业药师,但需逐步过渡到执业药师配置(具体以当地药监部门政策为准)。- 连锁药店门店可共享总部执业药师资源(通过远程审方),但需满足特定条件并经审批。

    4.

    无证经营的后果- 未配备执业药师开设药店属于违法行为,将面临罚款、吊销许可证等处罚,情节严重者可能被追究刑事责任。

    5.

    申办流程关键步骤- 取得《执业药师注册证》后,方可申请《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》(如需)。- 药师需与药店签订劳动合同,并在药监部门注册备案。### 建议行动:
    1. 确认当地细则:咨询属地市/县级药品监督管理局,了解最新政策(如“多证合一”改革试点等)。
    2. 人员提前准备:若自身无资格,需招聘符合要求的执业药师,并确保其注册到店。
    3. 合规布局:执业药师工作区域需符合GSP规定(如独立审方区、药品阴凉柜等)。例外情况:仅经营乙类非处方药(如部分便利店)可能无需药师,但需办理备案(具体以各省政策为准)。建议通过国家药监局官网(http://nmpa.gov.cn)或拨打12315查询实时规定。

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