开药店一定要执业药师吗知乎

在中国开设药店必须配备执业药师，这是国家法律法规的明确要求。以下是关键信息总结，结合了知乎上的常见讨论和官方规定：

1. 法律强制要求

《药品管理法》规定

所有零售药店必须配备依法经过资格认定的药师（即执业药师），营业时需在岗提供药学服务。

《药品经营质量管理规范》（GSP）

明确要求药店法定代表人、企业负责人、质量负责人中至少有一名执业药师，且处方审核岗位必须由执业药师担任。

2. 具体配备标准

新开单体药店

至少需1名注册到店的执业药师（可兼职企业负责人或质量负责人）。

连锁药店

每家门店至少1名执业药师，总部需配备多名药师负责质量管理。

中药店

经营中药饮片的还需配备中药学执业药师。

3. 地区差异与过渡政策

- 部分偏远地区或乡镇可能允许 从业药师 或 药师（卫生系统职称） 临时替代，但需符合地方药监局的过渡政策（例如限期整改或远程审方试点）。- 知乎用户反馈：实际执行中，一线城市检查严格，而偏远地区可能有一定灵活性，但长期仍需合规。

4. 无执业药师的后果

无法取得许可证

《药品经营许可证》申请时需提交执业药师注册证明。

违规处罚

被查出“挂证”（证书注册但不在岗）可能面临罚款、吊销许可证等风险。知乎案例显示，近年监管愈发严格。

5. 常见替代方案讨论

远程审方

部分省份允许连锁药店通过远程系统由总部药师审方，但需满足特定条件（如门店数量限制、视频设备等），不能完全替代在岗药师。

合伙或聘用

若无资质，可与执业药师合作，或高薪聘请（尤其在一线城市成本较高，知乎用户提到月薪约6k-15k）。

6. 建议

提前规划

确保至少1名全职执业药师注册到店。- 咨询当地药监局：了解最新政策（如是否接受远程审方、过渡期安排等）。- 参考知乎经验：许多店主建议考取执业药师证以降低成本，或选择加盟连锁品牌共享药师资源。总之，执业药师是开药店的必备条件，短期内无替代方案。合规经营是长期发展的基础，避免因资质问题被处罚。