开药店一定要执业药师吗为什么

在中国开设药店必须配备执业药师，这是国家法律法规的明确要求，主要原因如下：

1. 法律强制规定

《药品管理法》

规定： 药品零售企业（药店）必须配备依法经过资格认定的药师（即执业药师），未配备的不得销售处方药和甲类非处方药。

《药品经营质量管理规范》（GSP）

明确要求药店在营业时间必须有执业药师在岗，负责处方审核、用药指导及质量管理。

2. 保障用药安全

处方药审核

执业药师负责核对医生处方，避免药物相互作用或剂量错误导致的医疗风险。

用药咨询

指导患者合理使用药物（尤其是抗生素、慢性病药物等），减少滥用或不良反应。

药品质量监督

确保药品采购、储存、销售符合规范，防止假劣药品流入市场。

3. 分类管理要求

处方药 vs 非处方药（OTC）

销售处方药必须由执业药师审核签字；甲类OTC（红标）也需药师指导，乙类OTC（绿标）可无需药师。

中药饮片

经营中药饮片的药店还需配备中药学专业的执业药师。

4. 违规后果

- 未配备执业药师可能面临： - 警告、罚款、限期整改； - 吊销《药品经营许可证》； - 情节严重者承担刑事责任。

特殊情况处理

偏远地区政策

部分农村或偏远地区可暂由药师（非执业药师）替代，但需逐步过渡到执业药师。

连锁药店

多家门店可共享1名执业药师（需符合当地监管要求），但每家店仍需配备普通药师。

总结

执业药师是药店合规运营的核心条件，其专业资质直接关系到公众用药安全和药店的法律风险。若计划开药店，需提前招聘注册执业药师（或本人考取资格），并确保其在岗履职。具体细则可咨询当地药品监督管理部门。