开药店是不是要有药师证书
- 发布时间:2025-08-18 07:27

在中国开设药店必须配备具有相应资质的药师,并取得相关证书,这是法律明确规定的。以下是具体要求及注意事项:### 一、必须配备的药师资质
1. 执业药师资格- 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)规定:- 零售药店必须配备至少1名注册在该店的执业药师(西药或中药方向)。- 经营中药饮片的还需配备执业中药师或中药学技术人员。
2. 证书要求- 需通过全国统一的执业药师资格考试,取得《执业药师资格证书》并在药店所在地注册,获得《执业药师注册证》。### 二、企业负责人要求- 单体药店的企业负责人本人必须具有执业药师资格。- 连锁药店门店的负责人可由总部统一配备执业药师,但质量负责人必须为注册在该店的执业药师。### 三、人员配置细则
1. 营业面积与药师数量- 经营处方药的药店:无论面积大小,至少1名执业药师在岗。- 经营非处方药(OTC)的药店:可配备药学相关专业(如药学、中药学)的初级以上职称技术人员。
2. 营业时间要求- 执业药师需在营业时间内在岗提供药学服务,不可挂证(不在岗行为属违法)。### 四、申请流程中的关键材料
1. 申请《药品经营许可证》时需提交:- 执业药师的资格证书、注册证、劳动合同。- 药师在职在岗承诺书(部分地区要求公示药师排班表)。### 五、违规后果- 未配备或药师不在岗:可被责令停业整顿、罚款(最高10万元),吊销许可证。- 使用"挂证"药师:列入失信名单,5年内禁止从业。### 六、其他注意事项
1. 医保定点药店:通常要求至少2名药师(1执业药师+1药学技术人员)。
2. 中药调剂:需额外配备中药师或具有中药调剂员资格的人员。
3. 新开店政策:部分省份试点"远程审方"替代执业药师在岗,但需满足特定条件(如连锁门店配备至少1名药师+总部远程支持)。建议:具体执行标准可能因省份有所差异(如上海、广东等地要求更严),开店前务必咨询当地药品监督管理部门(如省药监局或市行政审批局)。





