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  • 开药店是不是要有药师证才能开

  • 发布时间:2025-08-18 07:28
  • 开药店是不是要有药师证才能开

    在中国开设药店必须配备具备相应资质的药师,并取得相关证书,这是法律明确规定的。以下是具体要求及注意事项:### 一、必须配备的药师资质
    1. 执业药师资格 - 根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),零售药店必须配备至少1名注册执业药师(西药或中药方向),负责处方审核、用药指导及质量管理。- 执业药师需通过全国统一考试并注册,注册到该药店后方可营业。
    2. 中药饮片经营的特殊要求 - 若经营中药饮片,需额外配备1名中药学专业的执业药师或药师(初级以上职称)。### 二、企业负责人与质量负责人的要求

    企业负责人

    可以是投资者或管理者,无硬性资质要求,但需熟悉药品法规。

    质量负责人

    必须由执业药师担任,负责药店质量管理体系的建立与监督。### 三、开店流程中的关键步骤
    1. 申请《药品经营许可证》 - 向当地市/县级药品监督管理部门提交申请,材料包括:- 执业药师注册证明、学历及职称证书;- 经营场所产权/租赁证明、设备及仓储条件说明;- 质量管理制度文件等。- 现场验收通过后发证(有效期通常5年)。
    2. 办理《营业执照》 - 需先取得《药品经营许可证》,再向市场监管部门申办营业执照。
    3. GSP认证 - 药店需符合GSP标准,包括人员资质、药品采购、储存、销售等环节的规范,认证通过后方可运营。### 四、违规后果- 未配备执业药师或“挂证”(证书挂靠但不在岗)将面临:- 警告、罚款(最高10万元);- 暂停销售、吊销许可证;- 纳入失信名单,影响后续从业。### 五、其他注意事项

    医保定点药店

    若申请医保定点资格,部分地区要求配备多名药师或更高资质。

    连锁药店

    总部需配备足够执业药师,各分店也需满足单店人员要求。### 六、建议行动
    1. 确保至少1名全职执业药师在岗(可考虑招聘或合伙人具备资质)。
    2. 提前规划药房布局(如处方区、非处方区、中药柜等),符合GSP硬件标准。
    3. 咨询当地药监部门了解细节(如部分省份对偏远地区有过渡政策)。总结:没有药师证(执业药师资格)则无法合法开设零售药店。建议先解决人员资质问题,再逐步推进申请流程。如需具体政策文件或流程指导,可联系当地药品监督管理局。

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