开药店要什么证

在中国开设药店需要办理一系列证件和手续，确保符合国家药品监管和商业经营的相关法规。以下是主要步骤和所需证件：

一、基础工商注册

1. 营业执照 - 到当地市场监督管理局（原工商局）办理，需提供经营场所证明、法人身份证明等材料。- 若为个体户，需《个体工商户营业执照》；公司形式需《企业法人营业执照》。
2. 公章备案 - 在公安局备案刻制公章、财务章等。

二、药品经营许可

1. 药品经营许可证（核心证件） - 由当地药品监督管理部门（如省/市药监局）审批，需满足以下条件：

人员要求

至少1名执业药师（西药或中药方向，需注册到店）；

经营场所

面积要求（如省会城市≥80㎡，地县≥40㎡），需与生活区隔离；

设施设备

冷藏柜、温湿度监控系统、专用货架等；

质量管理制度

采购、验收、储存、销售等流程规范。
2. 医疗器械经营备案/许可证（如经营医疗器械） - 二类医疗器械需备案（《第二类医疗器械经营备案凭证》）；- 三类医疗器械需许可（《医疗器械经营许可证》）。

三、其他必要手续

1. GSP认证（《药品经营质量管理规范认证证书》） - 药店需通过GSP现场检查，确保符合药品储存、销售等质量管理标准（与药品经营许可证同步办理）。
2. 卫生许可 - 部分地区要求办理《公共场所卫生许可证》（如提供中药代煎服务）。
3. 消防验收 - 取得《消防检查合格证》，确保经营场所符合消防安全标准。
4. 医保定点申请（可选） - 如需接入医保系统，需向当地医保局申请定点药店资格。

四、人员资质要求

执业药师

必须注册到店，负责处方审核与药学服务；

健康证

直接接触药品的员工需办理；

其他培训证书

如医疗器械、保健品销售的相关培训证明。

五、办理流程

1. 核名（工商预登记）→ 2. 租赁/装修场地 → 3. 申请营业执照 → 4. 办理药品经营许可证（含GSP）→ 5. 其他备案（医疗器械、消防等）→ 6. 开业。

注意事项

地区差异

不同省份对面积、人员等要求可能不同（如部分城市要求药店间距限制）；

合规经营

禁止超范围销售（如处方药需凭处方销售）；

定期检查

药监部门会抽查药品质量与GSP执行情况。建议提前咨询当地市场监管局和药监局，或委托专业代理机构协助办理，以确保流程高效合规。