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  • 药房需要执业药师证吗现在

  • 发布时间:2025-07-02 07:26
  • 药房需要执业药师证吗现在

    在中国,药房必须配备执业药师证是明确的法律要求,具体规定如下:

    1.

    法律依据

    《药品管理法》

    (2019年修订)规定,药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员。

    《药品经营质量管理规范》(GSP)

    进一步明确:零售药店的法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格,且经营处方药、甲类非处方药的药店,必须至少配备1名注册到该店的执业药师在岗履职。

    2.

    人员配置要求

    处方药销售

    必须由执业药师审核处方并签字后方可调配。

    中药饮片专区

    需额外配备执业中药师。

    连锁药店

    各门店均需满足独立配备要求,不可共用资质。

    3.

    过渡政策与例外

    偏远地区

    部分省份允许过渡期内由药师(非执业药师)暂时替代,但需限期整改(如3年内补足)。

    双通道药店

    (医保特药定点):通常要求至少2名执业药师。

    4.

    违规后果- 未配备执业药师仍销售处方药,可能面临 警告、罚款(最高30万元)、吊销许可证 等处罚。

    5.

    执业药师注册要点- 证书必须注册到具体药店,且公示在店内醒目位置。- 执业药师每年需完成 继续教育学分(如中国药师协会要求的30学分)。

    6.

    2023年新动态- 部分地区试点“远程审方”辅助(如云南),但不可完全替代在岗执业药师。- 国家药监局持续严查“挂证”行为,人证分离将列入黑名单。建议:新开药房或换证时,务必提前3-6个月招聘执业药师并完成注册,避免因资质问题延误开业。可登录国家药监局执业药师资格认证中心官网(http://www.cqlp.org.cn)查询人员资质真伪。

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