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  • 开药店必须要有执业药师证吗

  • 发布时间:2025-08-14 07:27
  • 开药店必须要有执业药师证吗

    在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项:

    1.

    法律依据

    《药品管理法》

    规定,药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

    《药品经营质量管理规范》(GSP)

    要求,药店法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格,且营业时必须有执业药师在岗指导合理用药。

    2.

    人员配置要求

    单体药店

    至少需1名注册到该店的执业药师(可兼任负责人)。

    连锁药店门店

    至少1名执业药师,总部需配备多名执业药师负责质量管理。

    中药店

    若经营中药饮片,还需配备中药学专业的执业药师。

    3.

    执业药师职责- 审核处方、提供用药咨询。- 管理药品质量,指导合理用药。- 不在岗时,药店不得销售处方药和甲类非处方药。

    4.

    例外情况- 部分地区(如偏远农村)在过渡期内可能允许其他药学技术人员替代,但需逐步符合要求。- 经营乙类非处方药的便利店(如超市专柜)可能无需执业药师,但不可销售处方药。

    5.

    违规后果- 未配备执业药师可能导致《药品经营许可证》不予发放或撤销。- 营业期间无执业药师在岗,将面临罚款、停业整顿等处罚。

    6.

    其他要求- 药店需取得《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》(如需)。- 执业药师必须注册到店,不得挂证(人证分离),否则会被列入黑名单。### 建议:- 提前招聘或考取执业药师资格(需药学/中药学相关学历+工作经验+全国统考)。- 咨询当地药监部门,了解细则(如城乡差异、过渡政策等)。总之,执业药师是药店合法运营的必要条件,旨在保障公众用药安全。

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