开药店需要什么执业药师
- 发布时间:2025-08-12 07:29

在中国开设药店(药品零售企业)必须配备符合法律法规要求的执业药师,具体要求如下:
一、必须配备执业药师的法律依据
根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》(GSP)规定:
1. 零售药店(包括单体药店和连锁门店)必须配备至少 1名注册执业药师,负责处方审核、用药指导及质量管理。
2. 经营中药饮片的药店,需额外配备 1名执业中药师(或具备中药学专业背景的执业药师)。二、执业药师的具体要求
1. 资格条件:- 通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》。- 注册到药店所在地,取得《执业药师注册证》(注册单位必须与药店一致)。- 需在职在岗,不得兼职或挂证(监管部门会现场核查)。
2. 数量要求:单体药店
至少1名执业药师(经营中药饮片需加1名中药师)。
连锁药店
每家门店至少1名执业药师(总部需配备多名药师负责质量管理)。
3. 营业时间:- 执业药师必须在营业时间内在岗,尤其是销售处方药时需审核签字。三、其他关键人员要求
1. 企业负责人:- 需具备执业药师资格(部分地区允许药店法人代表不一定是药师,但质量负责人必须是药师)。
2. 质量负责人:- 必须由执业药师担任,负责药品质量管理工作。
3. 中药调剂人员:- 经营中药饮片的药店,需配备中药师或经过中药饮片调剂培训的人员。四、地区差异与过渡政策
1. 偏远地区政策:- 部分农村或偏远地区可暂由 药师(初级职称) 替代执业药师,但需逐步过渡(需咨询当地药监局)。
2. 新开店过渡期:- 个别省份允许新店在筹备期先聘用药师,但需在规定时间内(如1年内)配备执业药师。五、违规处罚
- 未配备执业药师或药师不在岗销售处方药,药店将面临 警告、罚款、停业整顿 甚至吊销《药品经营许可证》的风险。
六、建议步骤
1. 提前招聘:确保执业药师注册到位后再申请开店。
2. 核对地方政策:各省细则可能不同(如上海、北京等城市要求更严格)。
3. 持续合规:执业药师需参加继续教育,保持注册有效性。如有不确定,建议直接咨询当地 药品监督管理局 或登录 国家药监局官网 查询最新文件。





