开药店需要什么药师证
- 发布时间:2025-08-07 07:30

在中国开设药店需要具备特定的药师资格和相关证件,主要涉及以下几类证书和条件:
1. 执业药师资格证
核心要求
药店必须配备至少一名注册执业药师(根据药店类型和地区可能需更多)。
报考条件
需满足药学或中药学相关专业学历及工作年限(如大专+5年、本科+3年等)。
考试
通过全国统一的执业药师资格考试(分药学、中药学两类)。
注册
考试合格后需在药店所在地的药品监督管理部门注册,取得《执业药师注册证》。
2. 药品经营许可证
- 申请主体需满足以下条件:- 具有依法经过资格认定的药师(执业药师或其他符合条件的药学技术人员)。- 符合GSP(药品经营质量管理规范)要求的经营场所、设备、仓储条件等。- 提交材料包括:执业药师注册证、学历证明、劳动合同等。
3. 其他可能需要的证书
企业负责人资格
部分地区要求企业负责人具备执业药师资格或初级以上药学职称。
质量负责人
需执业药师或相关专业中级以上职称人员担任。
中药饮片经营
若销售中药饮片,需额外配备中药学专业执业药师。
4. 地区差异
城乡差异
部分农村地区允许乡镇药师(经省级认定的药学技术人员)替代执业药师,但城市药店必须配备执业药师。
连锁药店
总部需配备多名执业药师,门店至少1名。
5. 办理流程
1. 个人或企业取得执业药师资格并注册。
2. 租赁符合GSP要求的场地。
3. 向当地市场监管局或药监局提交申请(材料包括药师证明、经营许可申请表、GSP文件等)。
4. 通过现场核查后领取《药品经营许可证》。注意事项
药师必须在岗
执业药师需在职在岗,不得挂证。
继续教育
执业药师需每年完成继续教育学分以维持资格。
违规处罚
无证经营或药师不在岗可能面临罚款、吊销许可证等处罚。建议提前咨询当地药品监督管理部门,以获取最新政策要求(如部分试点地区允许远程审方等特殊规定)。





