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  • 开药店需要几个执业药师证书

  • 发布时间:2025-08-05 07:29
  • 开药店需要几个执业药师证书

    在中国开设药店所需的执业药师证书数量主要取决于药店的类型和所在地的法规要求。以下是具体规定和注意事项:

    1. 药品经营许可证分类

    零售药店(单体/连锁门店)

    处方药与非处方药(OTC)兼营

    必须配备至少1名注册执业药师。

    仅经营非处方药(OTC)

    可配备1名药学相关专业的技术人员(如药师或从业药师),但部分省份可能仍要求执业药师。

    连锁药店总部

    需配备与经营规模相适应的执业药师团队,通常要求至少1名执业药师负责质量管理。

    2. 地域差异

    一线城市(如北京、上海)

    监管较严,可能要求更多执业药师,尤其是经营处方药的药店。

    偏远地区或乡镇

    政策可能放宽,允许“远程审方”或共享执业药师(需符合省级药监局规定)。

    3. 其他关键要求

    执业药师注册

    证书必须注册到该药店,且药师需在职在岗(不可挂证)。

    营业时间

    处方药销售时段必须有执业药师在岗审核处方。

    中药饮片经营

    需额外配备1名执业中药师或中药学专业人员。

    4. 违规风险

    未配备执业药师或“人证分离”可能面临罚款、停业整顿,甚至吊销许可证。

    建议步骤


    1. 查询当地政策:联系属地药品监督管理局,确认具体细则。
    2. 人员规划:若经营处方药,至少1名全职执业药师;考虑营业时间安排轮班。
    3. 合规准备:确保药师注册、社保与药店一致,避免挂靠风险。如需最新动态,建议参考《药品管理法》及国家药监局发布的《药品经营质量管理规范》(GSP)。

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