开药店需要执业药师证吗
- 发布时间:2025-08-03 07:29

在中国开设药店必须配备执业药师,具体要求如下:
1. 法律依据
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP):
零售药店
(包括单体店和连锁门店)必须配备至少1名注册执业药师,负责处方审核、用药指导和质量管理工作。
2. 具体要求
执业药师注册
需全职在岗,且注册到该药店(不可挂靠)。
营业时间
执业药师在职在岗期间,药店才能销售处方药;若药师不在,需暂停处方药销售(可设药师不在岗提示牌)。
中药店
若经营中药饮片,需配备执业中药师或具备中药学资质的药师。
3. 地区差异
偏远农村地区
部分省份允许用药师(初级职称)替代执业药师,但需符合当地药监部门规定。
连锁药店
总部需配备多名执业药师,但门店仍需至少1名注册执业药师。
4. 其他人员要求
企业负责人
若为个体经营者,本人需是执业药师;若为企业,负责人需具备药学相关学历或职称。
质量负责人
必须为执业药师(部分省份允许药师职称)。
5. 违规后果
未配备执业药师或挂靠证书的,可能面临:- 罚款(最高10万元);- 吊销《药品经营许可证》;- 纳入失信名单。
6. 办理流程
1. 招聘或本人取得执业药师资格(通过全国统考);
2. 注册到药店(需提供劳动合同、社保等证明);
3. 提交材料至药监局申请《药品经营许可证》。建议提前咨询当地药监部门(如省/市药品监督管理局),以确认最新政策(例如“远程审方”试点等特殊规定)。





