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  • 开药店需要执业药师证吗

  • 发布时间:2025-08-03 07:29
  • 开药店需要执业药师证吗

    在中国开设药店必须配备执业药师,具体要求如下:

    1. 法律依据

    根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP):

    零售药店

    (包括单体店和连锁门店)必须配备至少1名注册执业药师,负责处方审核、用药指导和质量管理工作。

    2. 具体要求

    执业药师注册

    需全职在岗,且注册到该药店(不可挂靠)。

    营业时间

    执业药师在职在岗期间,药店才能销售处方药;若药师不在,需暂停处方药销售(可设药师不在岗提示牌)。

    中药店

    若经营中药饮片,需配备执业中药师或具备中药学资质的药师。

    3. 地区差异

    偏远农村地区

    部分省份允许用药师(初级职称)替代执业药师,但需符合当地药监部门规定。

    连锁药店

    总部需配备多名执业药师,但门店仍需至少1名注册执业药师。

    4. 其他人员要求

    企业负责人

    若为个体经营者,本人需是执业药师;若为企业,负责人需具备药学相关学历或职称。

    质量负责人

    必须为执业药师(部分省份允许药师职称)。

    5. 违规后果

    未配备执业药师或挂靠证书的,可能面临:- 罚款(最高10万元);- 吊销《药品经营许可证》;- 纳入失信名单。

    6. 办理流程


    1. 招聘或本人取得执业药师资格(通过全国统考);
    2. 注册到药店(需提供劳动合同、社保等证明);
    3. 提交材料至药监局申请《药品经营许可证》。建议提前咨询当地药监部门(如省/市药品监督管理局),以确认最新政策(例如“远程审方”试点等特殊规定)。

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