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  • 开药店要药剂师证吗

  • 发布时间:2025-08-02 07:28
  • 开药店要药剂师证吗

    在中国开设药店必须配备持有《执业药师资格证书》的专业人员,这是法律明确规定的硬性要求。以下是具体规定和注意事项:

    1. 法律依据

    《药品管理法》

    经营处方药、甲类非处方药的零售药店,必须配备执业药师(西药或中药方向)。- 仅经营乙类非处方药的药店(如便利店、超市的药品专柜),可配备药师(需经过药监部门考核认定),但部分省份仍要求执业药师。

    《药品经营许可证管理办法》

    申请药品零售(药店)许可证时,需提交执业药师的注册证明、学历、劳动合同等材料。

    2. 具体要求

    人员配置

    法定代表人或企业负责人

    必须由执业药师担任。

    质量负责人

    需执业药师,且需在职在岗(不得兼职)。

    日常经营

    处方审核、用药指导必须由执业药师签字确认。

    地域差异

    部分偏远地区或乡镇药店,可能允许药师(非执业药师)临时替代,但需逐步过渡到执业药师。- 具体执行标准需咨询当地药监局(如上海、北京等城市要求更严格)。

    3. 其他必备条件

    许可证

    需办理《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》(如需经营医疗器械)。

    营业场所

    面积通常要求≥40㎡(城市)或≥20㎡(农村),且需具备药品储存条件(如阴凉柜、温湿度监控等)。

    GSP认证

    需符合《药品经营质量管理规范》(GSP)标准,通过现场检查。

    4. 违规后果

    - 未配备执业药师或药师不在岗销售处方药,可能面临:- 警告、罚款(最高10万元);- 暂停销售、吊销许可证;- 严重者追究刑事责任。

    建议步骤


    1. 招聘执业药师:提前雇佣或与符合条件的药师合作(需全职注册)。
    2. 咨询当地药监局:各省细则可能不同(如执业药师数量、营业面积等)。
    3. 参加培训:部分地区要求药店负责人通过药品管理法规考试。如需更具体的流程或政策细节,建议直接联系所在地的药品监督管理局

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