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  • 开药店必须有执业药师吗

  • 发布时间:2025-07-30 07:26
  • 开药店必须有执业药师吗

    在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求,具体规定如下:

    1. 法律依据

    《药品管理法》

    规定,药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

    《药品经营质量管理规范》(GSP)

    要求,药店法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格,且经营处方药、甲类非处方药的药店必须配备至少1名注册到店的执业药师

    2. 具体要求

    执业药师数量

    - 经营处方药的药店:至少1名注册执业药师(需在职在岗,不得挂证)。 - 仅经营乙类非处方药的药店:可配备药学相关专业技术人员(如药师以上职称),但部分省份可能仍要求执业药师。

    执业范围

    执业药师需负责处方审核、用药指导、药品质量管理等专业工作,尤其在销售处方药时不可或缺。

    3. 地区差异

    偏远地区政策

    部分农村或偏远地区可能允许过渡期内由药师(非执业药师)替代,但需逐步满足执业药师配备要求(需关注当地药监局通知)。

    连锁药店

    部分省份允许连锁药店实行“多店共用执业药师”政策,但需满足特定条件(如远程审方)。

    4. 违规后果

    - 未配备执业药师或存在“挂证”行为,药店将面临警告、罚款、停业整顿,甚至吊销《药品经营许可证》的风险。

    5. 其他注意事项

    注册要求

    执业药师必须注册到该药店,且在职在岗(不得兼职)。

    中药饮片经营

    若销售中药饮片,需额外配备执业中药师或中药学技术人员。

    建议

    - 具体执行细则可能因省份不同有所差异,建议提前咨询当地药品监督管理局或参考最新政策文件(如《药品经营监督管理办法》)。如需进一步帮助(如政策查询、注册流程等),可提供所在省份信息以便更精准解答。

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