开药店必须是执业药师吗

在中国开设药店，必须配备执业药师，这是国家法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项的总结：

1. 法律依据

《药品管理法》

规定药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

《药品经营质量管理规范》（GSP）

明确要求零售药店需配备执业药师或药师以上职称人员，负责处方审核、用药指导等专业服务。

2. 人员配备要求

法定要求

至少配备1名注册到该药店的执业药师（需持有《执业药师资格证书》并完成注册）。- 执业药师需在岗履职，不得挂证（即人证分离）。

例外情况

（部分地区试点）：- 在乡镇或偏远地区，可能允许配备药师（初级职称）替代执业药师，但需符合当地政策。- 经营中药饮片的，还需配备中药学相关专业的执业药师或中药师。

3. 企业负责人要求

- 药店的企业负责人（或法定代表人）无需一定是执业药师，但需具备：- 药品经营相关经验（如医药相关专业学历或从业背景）。- 部分地区要求企业负责人参加药品管理培训并取得合格证明。

4. 其他关键条件

许可证申请

需向当地市场监管部门申请《药品经营许可证》，提交执业药师注册证明等材料。

执业药师在岗

营业时间内必须有执业药师在岗审核处方（尤其是销售处方药时）。

远程审方试点

个别地区允许通过“远程审方”解决药师短缺问题，但需符合严格条件。

5. 违规后果

- 若未配备执业药师或存在“挂证”行为，可能面临：- 警告、罚款、停业整顿；- 吊销《药品经营许可证》。

建议行动

1. 查询当地政策：各省细则可能不同（如偏远地区放宽条件），建议咨询当地药品监管部门。
2. 合规配备人员：确保执业药师注册到店并实际在岗。
3. 关注政策动态：部分地区试点“多店共用药师”或远程审方，需及时了解。如需进一步帮助，可提供所在省份或城市，以便获取更具体的政策解读。