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  • 开药店必须要有药师证吗

  • 发布时间:2025-07-30 07:29
  • 开药店必须要有药师证吗

    在中国开设药店必须配备具有药师资格的专业人员,具体要求如下:

    1.

    法定要求

    执业药师

    根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),零售药店必须配备至少一名注册在店的执业药师(西药或中药方向)。

    中药师

    若经营中药饮片,还需配备一名执业中药师或具备中药调剂资格的人员。

    2.

    人员配置标准

    城区药店

    至少1名执业药师(不可兼职)和1名药师(或相关职称技术人员)。

    农村乡镇药店

    可放宽至配备1名执业药师或药师(具体以地方政策为准)。

    3.

    许可证申请- 申请《药品经营许可证》时,需提交执业药师的注册证、劳动合同等材料,药监部门会核查资质。

    4.

    违规后果- 无证经营或挂靠(证书在店但药师不在岗)可能面临罚款、吊销许可证等处罚。

    5.

    地区差异- 部分偏远地区或特殊情况下,政策可能放宽(如允许远程审方),但需提前咨询当地药监局。

    6.

    其他要求- 企业负责人需具备药学相关专业学历或职称(部分地区要求)。- 所有从业人员需接受药品管理法规培训。### 建议步骤:
    1. 考取执业药师证:通过国家统一考试并注册。
    2. 选址与筹备:符合GSP对场地、设备的要求。
    3. 提交申请:向当地药监部门申请《药品经营许可证》。注意:2023年后政策可能进一步强化执业药师在岗要求,建议通过国家药监局官网12315热线确认最新规定。

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