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  • 开药店需要执业药师资格证吗

  • 发布时间:2025-07-30 07:30
  • 开药店需要执业药师资格证吗

    在中国开设药店必须配备执业药师,具体要求如下:

    1. 法规依据

    根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)规定:

    零售药店

    (包括单体药店和连锁门店)必须配备至少一名注册执业药师,负责处方审核、用药指导及质量管理。

    2. 具体要求

    执业药师注册

    需取得《执业药师资格证书》并在药店注册,悬挂《执业药师注册证》在店内醒目位置。

    在岗要求

    执业药师需在职在岗,营业时间应在场提供药学服务(部分地区允许远程审方补充,但仍有主药师驻店要求)。

    企业负责人

    若为单体药店,企业负责人本人需具备执业药师资格;连锁门店可由总部统一配备药师。

    3. 例外情况

    偏远农村地区

    部分省份可能放宽要求,允许使用药师(初级职称)替代,但需符合地方政策。

    中药店

    经营中药材/饮片的,可能需要额外配备执业中药师

    4. 其他必备条件

    《药品经营许可证》

    申请时需提交执业药师资格证明。

    GSP认证

    检查执业药师在岗及质量管理履职情况。

    5. 违规后果

    未配备执业药师或“挂证”(证书注册但人不在岗)将面临罚款、吊销许可证等处罚。建议:具体执行细则可能因省份不同(如药店面积、经营范围差异),建议咨询当地药品监督管理局以确认最新政策。

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