开药店需要考证吗

在中国开设药店需要办理多项资质和证书，具体要求和流程如下：

1. 必须取得的证书

#### （1）药品经营许可证

颁发机构

所在地的市级或县级药品监督管理部门。

要求

至少配备1名执业药师（需持有《执业药师资格证书》并注册）。- 经营场所面积需符合当地规定（通常要求零售药店不少于40-80平方米）。- 具备符合GSP（药品经营质量管理规范）的仓储、设备和管理制度。#### （2）营业执照- 在取得《药品经营许可证》后，需向市场监管部门申请营业执照。#### （3）执业药师资格证- 药店负责人或质量负责人必须为注册执业药师（中药店需中药学执业药师）。- 需通过国家执业药师资格考试并完成注册。

2. 其他可能需要的资质

医疗器械经营备案/许可证

若经营医疗器械（如体温计、血糖仪等），需另行备案或申请。

食品经营许可证

若销售保健食品或普通食品（如维生素、枸杞等）。

GSP认证

药品经营企业需通过《药品经营质量管理规范》认证（部分地区已与许可证合并办理）。

3. 办理流程

1. 核名：先核准药店名称（市场监管局）。
2. 申请《药品经营许可证》：提交人员资质、场地证明、GSP文件等材料。
3. 注册营业执照：取得许可证后办理。
4. 补充资质：根据经营范围申请医疗器械、食品等许可。
5. 税务登记：完成开业前税务备案。

4. 注意事项

人员要求

除执业药师外，部分省市要求店员需有药学相关专业背景或经过培训。

场地要求

药店需与居民区、其他药店保持一定距离（具体按地方规定）。

定期检查

开业后需接受药监部门的GSP跟踪检查。

5. 违规后果

未取得资质擅自经营药品，可能面临罚款、查封甚至刑事责任（依据《药品管理法》）。建议：具体细则因地区而异，建议提前咨询当地药品监督管理局或行政审批局，确保符合最新政策。如需帮助，可委托专业代理机构协助办理。