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  • 开药店不需要药师证了吗

  • 发布时间:2025-07-29 07:29
  • 开药店不需要药师证了吗

    在中国,开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求,不存在“不需要药师证”的情况。以下是具体规定和注意事项:

    1. 法律法规依据

    《药品管理法》

    明确规定药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师(通常指执业药师)。

    《药品经营质量管理规范》(GSP)

    要求药店在营业期间必须有执业药师在岗,负责处方审核、用药指导等专业工作。

    《执业药师职业资格制度》

    只有取得执业药师资格的人员才能在药店担任关键岗位。

    2. 具体人员要求

    法定配备

    - 至少1名注册到该药店的执业药师(西药或中药方向,需与经营范围匹配)。 - 经营中药饮片的,还需配备中药学专业的执业药师或中药师。

    在岗要求

    执业药师必须在职在岗,不得挂证(实际未到岗仅挂名),否则将面临处罚。

    3. 违规后果

    无证经营

    未配备执业药师的药店将被责令停业,甚至吊销《药品经营许可证》。

    挂证处罚

    执业药师挂靠行为会被列入黑名单,药店可能被撤销GSP认证。

    法律责任

    涉及销售假劣药等违法行为时,责任人员(包括药师)可能承担刑事处罚。

    4. 特殊情况说明

    偏远地区政策

    部分农村或偏远地区可能放宽条件(允许药师远程审方等),但仍需备案并符合替代人员要求(如经过培训的药师)。

    连锁药店

    可实行“多店共享药师”模式,但需符合当地监管细则。

    5. 开药店的其他关键条件

    许可证

    需办理《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》(如需)。

    经营场所

    面积、设备、仓储需符合GSP标准。

    质量管理制度

    包括采购、验收、储存、销售等全流程规范。

    建议行动


    1. 考取执业药师证:若计划经营药店,需提前通过国家执业药师资格考试(学历要求大专及以上,药学/中药学或相关专业)。
    2. 咨询当地药监部门:各省实施细则可能略有差异(如人员数量、远程审方政策等)。 如有传言称“不需要药师证”,务必核实官方信息(如国家药监局或省级药监部门通知),避免被误导。

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