开药店需要药师吗
- 发布时间:2025-07-27 07:28

在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项的详细说明:### 一、法律依据
1. 《药品管理法》 规定药品经营企业必须配备依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员。
2. 《药品经营质量管理规范》(GSP) 要求零售药店法定代表人或企业负责人需具备执业药师资格,且营业期间必须有执业药师在岗履职。### 二、人员配置要求执业药师
- 必须注册到药店,并在营业期间在岗(尤其是处方药销售时段)。 - 负责处方审核、用药指导、药品质量管理等专业工作。 - 2021年起,新开药店需至少1名注册执业药师(部分地区允许过渡政策,但逐步严格)。
中药师
若经营中药饮片,需额外配备执业中药师或中药学技术人员。
连锁药店
各门店均需独立配备执业药师,不可“挂证”或跨店兼职(严查违规行为)。### 三、例外情况
偏远农村地区
部分省份允许经考核的药店从业人员短期替代(如“从业药师”过渡政策),但需逐步合规。
经营类别限制
仅销售乙类非处方药(如便利店、超市)可能无需执业药师,但需备案并配备初级药学人员。### 四、违规后果- 无药师在岗销售处方药:面临警告、罚款(最高10万元)、吊销许可证等处罚。 - 执业药师“挂证”:个人会被注销注册证书,药店列入失信名单。### 五、建议步骤
1. 招聘注册执业药师 提前办理聘用手续并完成注册(需提供劳动合同、社保记录等)。
2. 申请《药品经营许可证》 提交药师资格证明作为核心材料(各地审批细节可能不同)。
3. 营业期间排班 确保药师实际在岗(检查常涉及监控录像核对)。### 六、趋势提醒国家药监局近年持续加强监管,推行“电子处方”“远程审方”等辅助手段,但不能替代执业药师实体在岗。建议创业者严格合规,避免因人员问题影响经营。如需了解当地具体政策(如面积、药师数量等细化要求),建议咨询属地药品监督管理局。





