开药店必须要执业药师吗
- 发布时间：2025-07-26 07:26
在中国开设药店，必须配备执业药师，这是国家法律法规的明确要求。具体规定如下：
1.法律依据
《药品管理法》
规定，药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。
《药品经营质量管理规范》（GSP）
要求，零售药店法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格，且必须有一名在职在岗的执业药师负责处方审核和药学服务。
2.人员配置要求
单体药店
至少需1名注册到该店的执业药师（可兼职企业负责人）。
连锁药店门店
每家门店至少1名执业药师（总部需配备多名执业药师负责质量管理）。
中药饮片经营
需额外配备中药学专业的执业药师或药师。
3.执业药师职责- 审核处方（尤其是抗生素、特殊药品）。- 提供用药咨询与指导。- 管理药品质量，确保合规经营。
4.例外情况- 部分偏远农村地区可能允许经考核认定的药师（非执业药师）短期过渡，但逐步要求配备执业药师。- 2021年后，新开办药店必须严格执行执业药师配备政策。
5.违规后果- 未配备执业药师可能导致《药品经营许可证》不予发放或撤销。- GSP检查不通过将面临整改、罚款甚至关停。
6.其他注意事项- 执业药师需注册到店，不得“挂证”不在岗。- 部分地区试点“远程审方”辅助，但不能完全替代在岗执业药师。建议：具体执行细节可能因地方政策略有差异，建议咨询当地药品监督管理部门（如省/市药监局）获取最新要求。
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