药店需要什么资格证吗
- 发布时间:2025-07-10 07:28

在中国开设药店需要满足一系列法定条件和取得相关资质,主要包括以下证件和许可:
1. 基础经营资质
营业执照
向市场监管部门申请,取得《营业执照》,明确经营范围包含药品零售。
药品经营许可证
核心资质,需向当地药品监督管理部门(如省/市药监局)申请,通过现场审核后颁发。
条件
需配备执业药师、符合GSP(药品经营质量管理规范)的场所、设备及管理制度。
2. 人员资质
执业药师资格证
至少配备1名注册在店的执业药师(西药或中药方向),负责处方审核与用药指导。
药学技术人员
其他从业人员需具备药学或相关专业背景,部分岗位需持《药学技术人员资格证书》。
3. 其他必要许可
医疗器械经营许可证
(如需销售医疗器械):分一类(备案)、二类(备案)、三类(许可),根据经营类别申请。
食品经营许可证
(如需销售保健品或食品):向市场监管部门申请。
GSP认证
药店需通过《药品经营质量管理规范》认证,确保药品采购、储存、销售等环节合规。
4. 特殊要求
医保定点资格
(可选):若申请医保报销资质,需额外满足医保局的条件(如面积、信息系统等)。
中药饮片经营
需额外配备中药学专业技术人员或执业中药师。
5. 流程步骤
1. 核名并注册公司/个体户,取得《营业执照》。
2. 申请《药品经营许可证》(需提交人员资质、场地证明、GSP文件等)。
3. 办理其他相关许可(医疗器械、食品等)。
4. 通过药监部门现场验收后,领取许可证开业。注意事项
场地要求
药店面积通常需≥40㎡(地区差异大),且与居民区、学校等距离符合规定。
法规更新
2021年《药品管理法》修订后,部分审批权限下放至市县,具体流程需咨询当地药监局。建议提前与当地市场监管和药品监管部门沟通,确保符合最新要求。如需详细清单,可提供所在省份进一步细化解答。




