开药店需要职业药师吗
- 发布时间:2025-07-10 07:29

在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项:
1. 法律依据
《药品管理法》
规定,药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师(即执业药师)。
《药品经营质量管理规范》(GSP)
要求药店在营业时必须有执业药师在岗指导合理用药。
2. 人员配置要求
单体药店
至少需1名注册到该药店的执业药师(西药或中药方向,根据经营范围而定)。
连锁药店门店
每家门店也需配备1名执业药师。
中药经营
若销售中药饮片,需额外配备中药学执业药师或具备中药调剂资格的人员。
3. 执业药师职责
- 审核处方药(如抗生素、降压药等),确保用药安全。- 提供药学咨询服务,指导消费者合理用药。- 负责药品质量管理和GSP合规工作。
4. 例外情况
偏远农村地区
部分地区允许由经过培训的医疗机构药学技术人员暂代执业药师(需备案),但这是过渡性政策。
“双通道”药店
(经营特殊药品):需额外配备专职执业药师。
5. 违规后果
未配备执业药师或药师不在岗,可能导致:- 罚款、限期整改;- 吊销《药品经营许可证》;- 禁止销售处方药。
6. 其他必备条件
营业执照
和《药品经营许可证》;- 经营场所面积(通常≥40㎡,各地可能有差异);- 符合GSP要求的仓储、管理系统。
建议步骤
1. 确保至少1名执业药师注册到药店(可全职或兼职,但需在岗)。
2. 提前了解当地药监部门的具体要求(如上海、北京等城市可能有更严标准)。
3. 若招聘困难,可考虑与执业药师合作或使用远程审方系统(部分省份允许,但需备案)。如有进一步问题(如中药店、连锁加盟等细节),可补充说明具体需求。





