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  • 药房需要药师证吗

  • 发布时间:2025-07-24 07:28
  • 药房需要药师证吗

    在中国,药房经营和药品销售的相关法律法规明确要求必须配备具备资质的药师,具体要求如下:

    1.

    必须配备药师证的情况

    药品零售企业(药房)

    根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),开办药房必须配备至少一名注册执业药师药学专业技术职称人员(如药师、主管药师等)

    执业药师

    负责处方审核、用药指导、质量管理等关键岗位,尤其在销售处方药时必不可少。

    中药师

    若药房经营中药饮片,还需配备中药学相关资质的药师。

    处方药销售

    无执业药师在场时,药房不得销售处方药(部分地区允许远程审方,但需备案)。

    2.

    法律依据- 《药品管理法》第五十二条:药品零售企业应当配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员。- GSP规定:企业法定代表人、负责人、质量负责人需具备药师资格,且营业时药师应在岗履职。

    3.

    违规后果- 未配备药师或药师不在岗销售处方药,可能面临罚款、停业整顿,甚至吊销《药品经营许可证》。

    4.

    例外情况

    非处方药(OTC)

    部分乙类OTC可在超市等非药房渠道销售,无需药师(但药房销售仍需药师在岗)。

    偏远地区

    个别地区可能放宽要求(如用药学技术人员替代执业药师),但需符合国家过渡性政策。

    5.

    药师证类型

    执业药师证

    通过全国统一考试取得,注册后有效,需继续教育。

    职称药师

    卫生系统评审的初级/中级职称(如药士、药师、主管药师),多见于医疗机构,部分药房也可认可。### 建议:- 开办药房前,需向当地药品监督管理部门咨询具体人员配置要求(可能因地区或药房类型略有差异)。- 确保药师在职在岗,避免法律风险。总之,正规药房必须配备持证药师,这是保障药品安全和合规经营的基本要求。

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