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  • 开药店必须有执业药师证吗

  • 发布时间:2025-07-21 07:26
  • 开药店必须有执业药师证吗

    在中国开设药店,根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP)的规定,必须配备执业药师,具体要求如下:

    1. 执业药师的配备要求

    零售药店(单体或连锁)

    必须至少配备1名注册执业药师

    (需注册到该药店),负责处方审核、用药指导和质量管理工作。 - 经营中药饮片的,还需配备1名执业中药师或中药学相关专业技术人员。

    企业负责人或质量负责人

    若药店为企业性质,其法定代表人或企业负责人、质量负责人中至少1人需具备执业药师资格。

    例外情况(过渡政策)

    部分地区(如偏远农村)允许在2025年前由经过培训的“药师”或“药士”临时替代执业药师,但需逐步过渡到合规要求。

    2. 无执业药师的后果

    - 未配备执业药师属于违法行为,可能面临: - 药店《药品经营许可证》不予发放或吊销; - 罚款(最高可达数万元); - 责令停业整顿。

    3. 其他必备条件

    许可证

    需办理《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》(如需)、《营业执照》等。

    经营场所

    面积需符合当地规定(如地级市通常要求≥40㎡)。

    人员培训

    所有从业人员需通过药品管理相关培训。

    4. 地区差异

    - 具体细则可能因省份不同(如城乡差异),建议咨询当地药品监督管理局确认最新政策。总结:执业药师是开药店的硬性要求,且需在职在岗。若暂时无法满足,可考虑聘请兼职执业药师(需符合注册规定),但长期仍需自有人员。建议提前规划资质获取或招聘。

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