开药店一定要有药师证吗
- 发布时间:2025-07-21 07:27

在中国开设药店必须配备具有相应资质的药师,这是法律法规的明确要求。以下是关键要点,供您参考:### 一、法律依据
1. 《药品管理法》规定:- 药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员。- 经营处方药、甲类非处方药的药店,必须至少配备1名执业药师。
2. 《药品经营质量管理规范》(GSP)要求:- 企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格。- 处方审核岗位必须由执业药师担任。### 二、人员配置标准执业药师
负责处方审核、用药指导,需注册到店。
药师/药学技术人员
可协助经营,但不可替代执业药师职能。
中药店
经营中药材需额外配备中药师。### 三、地区差异
一线城市
普遍严格执行,可能要求多名药师轮岗。
偏远地区
部分允许远程审方(需配备电子系统+本地药师辅助),但政策逐步收紧。### 四、违规后果- 无证经营:最高可处药品货值金额5-10倍罚款,吊销许可证。- 挂证行为(证书在店但人不在岗):列入失信名单,5年内禁业。### 五、合规建议
1. 人员准备:- 企业负责人需考取执业药师资格(注册到店)。- 雇佣全职执业药师(建议签订3年以上合同)。
2. 流程优化:- 营业时间确保药师在岗(可考虑两班制)。- 使用电子处方系统辅助管理。
3. 政策利用:- 部分地区对新开药店有补贴(如深圳一次性补助2万元)。- 可申请"远程药事服务"试点(需满足硬件条件)。建议在选址前先咨询当地药监局,部分区域(如500米内有3家药店)可能限制新开。合规配置虽增加成本,但能避免未来飞行检查风险,长远看更有利于经营。





