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  • 开药店只需要药师证吗

  • 发布时间:2025-07-20 07:27
  • 开药店只需要药师证吗

    在中国开设药店需要满足多项资质和要求,仅持有药师证是不够的。以下是关键要点:

    一、人员资质


    1. 执业药师 - 必须配备至少1名注册在店的执业药师(西药或中药方向),负责处方审核、用药指导。- 部分地区要求中药和西药门店需分别配备对应资质的药师。
    2. 其他人员 - 营业员需具备《药品经营上岗证》(部分地区要求)。- 企业法定代表人/负责人需具备药师资格(部分地区要求)。

    二、经营资质


    1. 《药品经营许可证》 - 向当地市场监管部门申请,需提交经营场所、设备、人员资质等材料。- 经营范围为“处方药/非处方药/中药饮片”等,需明确标注。
    2. 《营业执照》 - 完成工商注册,取得营业执照(经营范围需包含药品零售)。
    3. GSP认证(药品经营质量管理规范) - 需通过现场检查,确保药品采购、储存、销售符合规范。
    4. 其他许可 - 若经营医疗器械(如体温计、口罩),需办理《医疗器械经营备案》或许可证。- 销售保健品需备案,食品需《食品经营许可证》。

    三、硬件条件


    1. 经营场所 - 面积要求:一般城市≥40㎡,乡镇≥20㎡(各地可能不同)。- 需具备与经营范围匹配的货架、冷藏设备、温湿度监控系统等。
    2. 合规性 - 药店与周边已有药店的距离可能受地方政策限制(如“间距限制”)。

    四、其他要求

    医保定点资格

    (如需接入医保):需额外申请,审核更严格。

    消防、环保验收

    确保符合安全及环保规定。

    五、注意事项

    地区差异

    各省市细则可能不同(如上海、广东等地可能有附加要求)。

    违规风险

    无证经营或人员资质不全可能面临罚款、吊销许可。建议步骤
    1. 咨询当地市场监管局或药品监督管理局,获取最新政策文件。
    2. 委托专业代理机构协助办理(复杂流程可提高效率)。 如有进一步问题(如具体材料清单),可补充说明所在城市,以便提供更精准的信息。

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