开药店一定要执业药师吗
- 发布时间:2025-07-12 07:30

在中国开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求。以下是具体规定和注意事项的详细说明:### 一、法律依据
1. 《药品管理法》 规定药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员,执业药师是最主要的资格认定形式。
2. 《药品经营质量管理规范》(GSP) 要求药店在营业时间必须有执业药师在岗,负责处方审核、用药指导及质量管理。### 二、人员配置要求新开药店
必须至少配备1名注册到该店的执业药师(西药或中药方向需与经营范围匹配)。
连锁门店
每家门店均需有独立注册的执业药师,不可共用。
中药经营
若销售中药饮片,需额外配备中药学专业的执业药师或中药师。### 三、执业药师职责- 处方药必须凭执业医师处方销售,并由执业药师审核签字。- 提供合理用药咨询,指导消费者安全用药。- 负责药品质量管控,包括验收、储存、养护等环节。### 四、例外情况在偏远农村地区,部分省份允许经考核认定的药师(非执业药师)临时承担职责,但需逐步过渡到执业药师配置。### 五、违规后果未配备执业药师可能面临:- 限期整改(通常3个月内需补足人员)。- 罚款(最高可达数万元)。- 吊销《药品经营许可证》。### 六、注意事项
1. 注册要求:执业药师必须注册到具体药店,且每年需完成继续教育。
2. 营业时间:执业药师不在岗时,需挂牌告知并停止销售处方药。
3. 地区差异:部分省份试点"远程审方"(需配备至少1名在店药师+远程支持),但不可完全替代在岗执业药师。建议:在筹备阶段提前招聘执业药师并完成注册,同时关注当地药监部门的最新政策(如多省已提高新开办药店的人员资质要求)。如需具体操作指导,可咨询当地药品监管部门。





