开药店必须要有执业药师吗
- 发布时间:2025-07-16 07:29

在中国,开设药店必须配备执业药师,这是国家法律法规的明确要求,具体规定如下:
一、法律依据
1. 《药品管理法》 规定药品零售企业必须配备依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员,执业药师是核心资质之一。
2. 《药品经营质量管理规范》(GSP) 要求药店在营业时间必须有执业药师在岗,负责处方审核、用药指导及质量管理。二、具体要求
1. 人员配置单体药店
至少1名注册到该店的执业药师(西药或中药方向)。
连锁药店
每家门店也需配备1名执业药师,总部需有执业药师负责质量管理工作。
中药饮片经营
需额外配备中药学专业的执业药师或中药师。
2. 在岗要求 执业药师必须在职在岗,不得挂证(仅注册不在岗属违法行为),营业时间需提供用药咨询服务。三、例外情况
部分地区(如偏远农村)在过渡期可能允许药店配备药师(非执业药师),但需满足:- 药师需经过药监部门考核认定;- 逐步过渡到执业药师配置(最终仍需符合国家标准)。
四、违规后果
- 未配备执业药师或挂证:面临警告、罚款、停业整顿,甚至吊销《药品经营许可证》。
五、建议
1. 确保执业药师注册到店并实际在岗。
2. 关注地方政策(如“远程审方”试点政策,可能允许连锁药店共享药师资源,但需符合条件)。
3. 经营中药需注意配备对应资质的药师。如需最新政策细节,建议咨询当地药品监督管理局。





