药房必须有执业药师吗
- 发布时间:2025-07-13 07:27

在中国,药房必须配备执业药师是法律明确规定的,具体要求如下:
1.法律依据
《药品管理法》
规定,药品零售企业(即药房)必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。
《药品经营质量管理规范》(GSP)
进一步明确:经营处方药、甲类非处方药的药房,必须至少配备1名执业药师(或符合条件的药学技术人员)在岗提供药学服务。
2.具体要求
执业药师需注册在岗
执业药师必须注册到该药房,并在营业时间内在岗履行审核处方、用药指导等职责。
中药饮片专项要求
经营中药饮片的药房,还需配备执业中药师或中药学技术人员。
远程审方替代(部分地区)
少数地区允许“远程审方”作为补充,但仍需配备至少1名执业药师驻店。
3.例外情况
乙类非处方药专营店
若药房仅销售乙类非处方药(如普通维生素、创可贴等),可配备普通药学技术人员,无需执业药师(具体以地方政策为准)。
4.违规后果未配备执业药师可能导致《药品经营许可证》被吊销或罚款。例如,2023年多地开展专项整治,查处“挂证”(执业药师不在岗)行为。
5.其他地区参考
中国台湾
需配备专职药师。
美国
药房必须由持证药剂师(Pharmacist)管理。建议具体操作时咨询当地药监部门,确保符合最新政策(如部分偏远地区可能有过渡政策)。





