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  • 药房必须有执业药师吗

  • 发布时间:2025-07-13 07:27
  • 药房必须有执业药师吗

    在中国,药房必须配备执业药师是法律明确规定的,具体要求如下:

    1.

    法律依据

    《药品管理法》

    规定,药品零售企业(即药房)必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。

    《药品经营质量管理规范》(GSP)

    进一步明确:经营处方药、甲类非处方药的药房,必须至少配备1名执业药师(或符合条件的药学技术人员)在岗提供药学服务。

    2.

    具体要求

    执业药师需注册在岗

    执业药师必须注册到该药房,并在营业时间内在岗履行审核处方、用药指导等职责。

    中药饮片专项要求

    经营中药饮片的药房,还需配备执业中药师或中药学技术人员。

    远程审方替代(部分地区)

    少数地区允许“远程审方”作为补充,但仍需配备至少1名执业药师驻店。

    3.

    例外情况

    乙类非处方药专营店

    若药房仅销售乙类非处方药(如普通维生素、创可贴等),可配备普通药学技术人员,无需执业药师(具体以地方政策为准)。

    4.

    违规后果未配备执业药师可能导致《药品经营许可证》被吊销或罚款。例如,2023年多地开展专项整治,查处“挂证”(执业药师不在岗)行为。

    5.

    其他地区参考

    中国台湾

    需配备专职药师。

    美国

    药房必须由持证药剂师(Pharmacist)管理。建议具体操作时咨询当地药监部门,确保符合最新政策(如部分偏远地区可能有过渡政策)。

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