开药店是不是要有药师证
- 发布时间:2025-07-15 07:30

在中国开设药店必须配备具有相应资质的药师,并取得相关证书,这是法律明确规定的。以下是具体要求及注意事项:
1.药师资格要求
执业药师证
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》(GSP),药店必须配备至少一名注册执业药师(西药或中药方向)。该证书需通过全国统一考试取得,并在药店注册上岗。
从业药师过渡政策
部分偏远地区或特定情况下,可能允许从业药师临时替代,但需符合当地药监部门的规定(政策可能逐步收紧)。
2.企业负责人要求- 药店的企业负责人(法人)或质量负责人必须具备执业药师资格,且该药师需在职在岗,不得挂证。
3.经营类别差异
经营中药饮片
需额外配备中药学专业的执业药师。
仅经营乙类OTC
部分省份允许在药师指导下由普通销售人员销售,但药店仍需配备药师。
4.申请流程关键步骤
药品经营许可证
向当地市场监管局申请,需提交药师注册证明、学历证书、劳动合同等材料。
GSP认证
检查药店硬件设施、药师在岗情况、药品管理制度等。
营业执照
完成上述审批后办理。
5.违规后果- 若被查出“挂证”(药师不在岗或虚假注册),将面临罚款、吊销许可证等处罚,甚至纳入信用黑名单。
6.地区差异- 部分省份(如广东、浙江)可能要求连锁药店每家分店均配备药师,单体药店要求可能更灵活,需咨询当地药监局。
7.其他人员资质- 营业员需经过药品监管部门培训,取得岗位合格证,但无需药师资格。### 建议行动
提前规划
确保药师招聘或合伙人具备资质,避免因人员问题延误开业。
政策更新
近年来国家对药师在岗监管趋严,建议关注国家药监局或地方最新通知。如需具体操作,可联系当地行政审批服务中心的药品监管窗口获取详细材料清单。





